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关于各类口罩的国家使用标准-防护口罩(N95)

  • 分类:抗疫小知识
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2020-10-29
  • 访问量:0

【概要描述】

关于各类口罩的国家使用标准-防护口罩(N95)

【概要描述】

  • 分类:抗疫小知识
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  符合美国国家职业安全及健康协会标准(NIOSH)认可,隔滤的微粒,直径可小至0.3微米。在测试中,隔阻直径0.075微米的微粒,成功率有95%、98%、99%、100%。所以称之为N95、N98、N99、N100。冠状病毒肺炎(非典型肺炎)病毒的直径约0.1至0.12微米 。KN95级别是中国标准GB2626-2006中规定的级别之一,N95是美国标准42 CFR 84中规定的级别之一。这两个级别的技术要求、测试方法等基本一致,只是分属于不同国家的标准。

 

  产品标准:
  颗粒物防护口罩、医用防护口罩和医用外科口罩都分别有强制性国家标准或行业标准,标准信息参见表1。
  表1:我国已发布的专业用防护口罩产品标准

标准号 标准名称 强制机构 专业应用领域
GB2626-2006 [3]  呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 国家质量监督检验检疫总局 职业用(如工业、农业、科研、学校、服务业等)
国家安全生产监督管理总局
GB19083-2010 [11]  医用防护口罩技术要求 国家质量监督检验检疫总局 医用
国家食品药品监督管理总局
YY0469-2004 医用外科手术口罩技术要求 国家食品药品监督管理总局 医用

  

  根据GB19083-2010,医用防护口罩设有三个过滤效率级别,分别是95%、99%和99.97%,都只适用于非油性的颗粒物,这符合医院环境防护的颗粒物不具有油性物质的特点。GB2626-2006是颗粒物防护口罩工业产品生产许可证认证管理所依据的强制性国家标准,也有三个过滤效率级别,分别是90%、95%和99.97%,滤料分KN和KP两个类别(参见表2),这些都与GB19083有一定区别,但两个标准在过滤效率的测试方法方面具有可比性。
  表2 GB2626-2006对防颗粒物呼吸器过滤元件的分类、分级和标识要求

滤料分类 过滤效率90% 过滤效率95% 过滤效率99.97% 口罩产品表面标识要求
KN类 KN90 KN95 KN100 除产品型号和商标外,同时标注标准号和过滤效率级别,如:GB2626-2006 KN95
KP类 KP90 KP95 KP100
KN:适合防非油性颗粒物。非油性颗粒物如各类粉尘、烟、酸雾、喷漆雾和微生物等。
KP:适合防非油性和油性颗粒物。典型的油性颗粒物如油烟、油雾、沥青烟、柴油机尾气中含有的颗粒物和焦炉烟等。

 

  除国产的、符合国标的产品,在国内市场上还有许多进口的,符合国外标准的颗粒物防护口罩产品,也可以使用。表3和表4分别对符合美国标准和欧洲标准的产品分类、分级和标识要求做了汇总。根据国家安全生产监督管理局的有关规定,颗粒物防护口罩属于特种劳动防护产品,当在工作中使用时,无论国产或进口产品,都必须符合GB2626-2006,必须有“劳动安全”标志(即LA标志)和认证证书。
  表3美国标准NIOSH 42CFR84对防颗粒物呼吸器过滤元件的分类和分级

滤料分类 过滤效率95% 过滤效率99% 过滤效率99.97% 口罩产品表面标识要求
N类 N95 N99 N100 除产品型号和商标外,同时标注“NIOSH”字样、过滤效率级别及该型号产品的NIOSH认证号码,该号码可以在NIOSH官网查询,供使用者核实信息,如: NIOSH N95 TC-84A-0007。
R类 R95 R99 R100
P类 P95 P99 P100
N:适合防非油性颗粒物。
R:适合防非油性和油性颗粒物;当用于油性颗粒物时,限制使用时间8小时。
P:适合防非油性和油性颗粒物;当用于油性颗粒物时,由制造商规定限制使用时间。例如,3M公司对产品的规定是:“如果滤棉用于油性颗粒物的防护,使用时限为累积使用时间达到40小时,或从开始使用达到30天,以其中提早到达者为准。”

 

  表4欧洲标准EN149-2001对防颗粒物口罩的分级

滤料分级 FFP1* FFP2* FFP3* 口罩产品表面标识要求
过滤效率 0.8 0.94 0.99 除产品型号和商标外,同时标注欧洲标准号和过滤效率级别,以及认证机构代号。如:EN149-2001 FFP3 CE0086
*说明:同时适合防非油性和油性的颗粒物。

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